课题：《上海市宝山区38家医疗机构医用织物洗涤消毒现状调研》

作者：谢 岗，孙利勇，陈 勇，刘向阳，董成林，崔邦铨，李仁杰，张宇亮；上海市宝山区卫生和计划生育委员会监督所，上海中冶医院

摘要：

目的：了解上海市宝山区医疗机构医用织物清洗消毒方式及卫生管理现状，加强卫生监督管理。

方法：对上海市宝山区38家医疗机构进行现场调研，对清洁织物及其贮存环境卫生状况进行采样监测。结果：进行现现场调研的38家医疗机构中有32家医疗机构医用织物清洗消毒委托给社会化洗涤机构，仅6家医疗机构自行清洗消毒。部分医疗机构对受托方实地调研不到位、自建洗衣房布局流程不合理、硬件设施配备不完善、环节管理不到位。采样监测检出4件清洁织物、1件贮存区物体表面样品菌落总数超标，未检出致病菌。

结论：上海市宝山区医用织物社会化洗涤是主流，医疗机构需强化对受托方尽职调查；应持续完善建筑布局及硬件设施设备配置；同时建议制定相关标准时应保障卫生监督制约手段，以促进卫生要求实现。

据国内外有关研究，医疗机构可重复使用的医用织物受患者体液、血液、排泄物污染后，若处置流程不规范或清洗消毒效果不佳，则可能具有传染性，有引发院内感染的风险。为了解上海市宝山区医疗机构医用织物卫生现状，促进医用织物规范化管理，2016年6月至2017年12月，作者对上海市宝山区38家医疗机构开展专题调研及卫生状况抽检，并对存在问题及日后卫生监管工作进行了分析探讨。

1 对象与方法

1.1 研究对象

以上海市宝山区38家医疗机构作为调查对象，涵盖3家三级医疗机构、7家二级医疗机构、20家一级医疗机构、2家民营医院及9家护理院。

1.2 研究方法

1.2.1 调查问卷

按照《消毒技术规范》《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）制作医疗机构医用织物清洗消毒管理情况调查表，由经培训的调查人员对38家医疗机构进行问卷调查，调查内容包括：管理责任部门、管理制度的建立、洗涤消毒方式、织物内部环节管理等。使用 Excel 软件录入原始数据，建立数据库，进行统计分析。

1.2.2 采样与检测

依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）及《医院消毒卫生标准》（GB 5982-2012）推荐的实验方法对采集的 38家医疗机构清洁织物及清洁织物贮存区样本进行菌落总数及致病菌监测。每家机构随机采样 4 件清洁织物及 1 个织物贮存区物体表面。织物采样方法采用WS/T 508-2016附录B中B1.1.2规定方法采样，1 件织物采样2 次，分别检测菌落总数及致病菌，共采集152件织物，304件织物样品。贮存区物体表面采样按照 GB 15982-2012 附录 A 中 A3.3规定的采样方法进行采样，每贮存区采样2件，分别检测菌落总数及致病菌，共计采集38个贮存区、76个物体表面样品。样品采集严格无菌操作，并设立阴性对照样品。随机抽取的待采清洁织物均置于事先准备的灭菌包装袋内，防止多重因素对检测结果带来的影响。

2 数据结果分析

2.1 基本情况

本次进行现场调研的38家医疗机构中有32家 医疗机构采用社会化洗涤服务方式；6家医疗机构自行清洗消毒（见表1）。

2.2 采用社会化洗涤医疗机构管理环节调查情况

调查表明，医疗机构普遍通过索取营业执照、税务登记证等形式开展社会化洗涤服务机构资质审核，仅15.63%的医疗机构签约前进行了实地调研。内部管理流程方面，配备织物运送车辆机构占比78.13%；使用污染织物包装袋机构占比65.63%；对织物贮存前检查清洁度、破损等状况进行验收机构占比 56.25%；织物贮存符合要求医疗机构占比 62.50%（见表2）。

2.3 织物自行清洗消毒医疗机构调查情况

调查显示，仅1家医疗机构设置的洗衣房选址及布局 基本符合WS/T 508- 2016 要求 ，占比16.67%；3家医疗机构洗衣房洗涤消毒流程能按照预洗、主洗、漂洗、中和四个步骤完成，合格率占比50.00%（见表3）。

2.4 采样检测结果

对38家医疗机构152件清洁织物采样检测，结果显示：152件织物，菌落总数检测样本超标4件，合格率 97.37%；致病菌监测样本均未检出，合格率100.00%。4 家菌落总数超标样本均来自 1 家社会化洗涤服务机构。对38家医疗机构清洁织物贮存库或贮存点环境物体表面采样，结果显示：1件物体表面样品菌落总数＞10CFU/cm2,合格率97.37%；均未检出致病菌，合格率100.00%。

3 讨论

3.1 医用织物社会化洗涤成为趋势，委托方有必要强化对受托方尽职调查。

内学者梁建生等对美国医用织物洗涤消毒考察表明，美国绝大多数医疗机构未设置洗衣房，委托社会化洗涤消毒是常态。本次调查结果显示,32 家医疗机构医用织物采用社会化洗涤消毒，社会化洗涤消毒，已成为上海市宝山区医用织物洗涤消毒的主流方式。医疗机构将医用织物，委托给社会化洗涤服务机构，进行清洗消毒，医疗机构与社会化洗涤服务机构间，成立委托合同法律关系，卫生行政部门，对因医用织物洗涤消毒不到位而产生行政法律责任，应归责于医疗机构。因此，作为委托方的医疗机构，除在合同中明确约定权利义务外，还对作为受托方的社会化洗涤服务机构，负有尽职调查义务，宜开展实地调研，做好受托方风险评估，识别可能存在的生物污染风险，确立、评估与生物污染风险相关的关键控制点，同时对受托方医用织物清洗质量进行验收。

从抽检结果看，4 件医用织物菌落总数检测结果不合格，且均来源于1 家社会化洗涤服务机构，说明社会化洗涤存在一定的生物污染风险。调研结果显示，有28 家医疗机构（占比 87.50%）对受托方进行了书面资质审查；而仅有5 家医疗机构（占比 15.63%）开展了实地调研及风险评估，仅有18 家医疗机构（占比56.25%），对受托方医用织物清洗质量进行验收，这一调查结果表明:上海市宝山区医疗机构，在医用织物社会化洗涤实践中，对受托方的尽职调查的重视程度不够，卫生行政执法部门，在日常执法过程中应对此种现象加以重视。

3.2 建筑布局及硬件设施、设备配备有待完善

与国内徐敏等研究人员调研结果相近，建筑布局不合理、硬件设施设备配备不到位，也是本次调研结果之一。参考《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016），洗衣房应分为办公区与工作区域，工作区域应满足独立设置，分设工作人员通道、医用织物接收与发放通道，工作流程由污到洁，污染区与清洁区有完全隔离屏障等诸多要求。调查显示，6 家自行清洗医疗机构中，仅 1 家医疗机构（占比 16.67%）基本满足要求。32 家采用社会化洗涤方式医疗机构中 11 家未设置织物贮存库，不能满足WS/T 508-2016的要求。

3.3 法律法规制约手段的缺失阻碍卫生要求的实现

WS/T 508-2016 作为行业推荐性标准，明确了医用织物洗涤消毒管理要求，分类收集、运送、贮存操作流程，洗涤消毒原则和方法，清洁织物卫生质量等内容。本次调研结果显示，一些医疗机构，还存在诸如“污染织物运输使用污染织物包装袋”、“清洁织物贮存离地、离墙存放”等环节管理上的不足；此外，通过抽检，仍有4 件织物样品，及 1 件清洁织物贮存库物体表面样品超标。

卫生监督机构，却难以据此实施行政处罚，理由在于：

（1）WS/T 508-2016 为行业推荐性标准，行政管理相对人，可抗辩该《标准》不具有强制执行力，难以作为行政处罚依据；

（2）WS/T 508-2016 中 7.2.3 指出“根据工作需要，或怀疑医院感染暴发与医用织物有关时，应进行菌落总数和相关指标检测”；

该规定无形中为医疗机构不开展监测、未发现医用织物不符合卫生要求，而导致院内感染找到免责理由。因此要使规范、标准适用性增强，需要在制定过程中，充分保障卫生行政执法的制约手段，从而保障标准规定的卫生要求得以实现。